23/ 08/ 11 오늘의 테마 10

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 1> 파워로직스

 

 

시가총액 : 4430억원

거래대금 : 4168억원

외국인보유비중: 5.07 %

주식유통비율 : 64.1 %

 

- 초전도체 테마 속에서 상승 하였다가 2차전지도 같이 엮있어 계속 상승하는 것처럼 보임

 

 

 

-  파워로직스는 2차전지 보호회로 및 중대형 배터리팩을 제조하는 ES(Energy Solution) 사업부문과 IT Mobile 및 전장용 카메라모듈을 제조하는 CM(Camera Module) 사업부문을 주요 사업으로 영위

- CM (Camera Module)산업 // ES(Protection Circuit Module)사업 // AM(Automotive Camera)사업

 

- CM (Camera Module) 산업

 

 

- ES(Protection Circuit Module)사업

 

 

- AM(Automotive Camera)사업

 

 

 

 

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2 > 한국화장품

 

시가총액 : 1560억원

거래대금 : 약 600억원

외국인보유비중 : 0.24 %

주식유통비율 : 47.1 %

 

- 화장품 섹터의 전체적인 움직임.

-  23 / 08/ 10  뉴스 )

중국, 자국민 한국 단체관광 전면허용…'사드 보복' 이후 6년만

== > 중국 문화여유부(문화관광부)는 한국·미국·일본 등 세계 78개국에 대한 자국민의 단체여행을 허용한다고 발표했습니다.

 

 

 

- 기초화장품과 색조화장품을 비롯 700여 종류의 화장품판매를 영위하는 종합 화장품회사

- 주식회사한국화장품제조(구: 한국화장품주식회사)의 화장품판매 및 부동산임대 사업부문이 인적분할되어 2010년 5월에 설립

- 연결회사

 

- 브랜드

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3 > 원익피앤이

 

시가총액 : 4700억원

거래대금 : 약 2806억원

외국인보유비중 : 2.03 %

주식유통비율 : 61 %

 

 

- 원익피앤이는 배터리 후공정 생산설비 및 검사장비를 통햐 전력전자 산업

- 원익피앤이는 전기차 충전 인프라, EV전장품 및 배터리팩, ESS를 통해 그린에너지 산업 // 신재생에너지 변환 장치 기술

- 원익피앤이는 발전소용 PCR 및 각종 산업용 정류기 기술을 기반으로 고객사 맟춤 솔루션 재공

 

- 원익피앤이는 삼성SDI, LG에너지솔루션, SK온이 주요 고객사

 

 - 2차 전지 제조 공정에 대응하는 Formation 및 Cycler, 자동화 등의 충방전장비와 조립공정장비, 안정적인 전원 공급이 가능토록하는 PCR 등의 전원공급장치를 주 사업 // 자회사(피앤이시스템즈)를 통해 충전인프라 사업도 함께 하고 있음.

 

- 2차전지 충방전장비사업부는 전극공정과 조립공정을 거쳐 제작된 배터리를 활성화시켜 전지로서의 역할을 수행할 수 있도록하는 Formation장비와 자동화라인, 전지의 각종 성능 및 수명을 검사하는 Cycler

 

- 전원공급장치사업부는 전류를 제어하여 안정적이고 일정한 전압을 유지하는 역할을 하는 장비로 발전소나 각종 산업 용도에 사용되는 장비

 

- 충전인프라는 EV용 충전기를 의미하며, 완속 및 급속 충전기를 제작

 

- 조립공정장비는 자회사인 (주)테크랜드와 함께 하고 있으며, 각형, 파우치형, 원통형 등 다양한 배터리 타입에 특화된 일련의 장비를 제조

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

- 23/ 06/ 11  뉴스 )

원익피앤이, M&A로 외형 성장 확대…"中 엔비젼 내년 매출 가시적 성과"

==> 2022 년 11월 '엔에스', 지난달 '테크랜드'와 흡수합병을 진행

==> 엔에스는 2차전지 자동화 설비를 제조하는 기업으로 2차전지 후공정 단계에서 사업

==> 조립공정장비 자회사인 테크랜드와 M&A로 규모를 키우면서 다양한 이차전지 제조 설비에 대한 기술경쟁력을 확보

 

 

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4 > TPC  

 

시가총액 : 631억원

외국인보유비중 : 0.7 %

주식유통비율 : 48.3 %

 

 

 

 

- 공압 및 모션사업 부문 및 최근 3D프린터 사업에 진출한 종합 자동화 시스템 기업

-  공압사업 //  모션콘트롤 사업 //  협동로봇 사업 // 3D 프린터 사업 // 바이오-메카트로닉스 사업

 

 

- 공압산업 : 생산설비 자동화 시스템(공기압기기) 산업은 모든 산업의 기초 기술집약 산업으로서 공압실린더, 솔레노이드밸브, 청정화기기, 공압보조기기 등 모든 자동화 설비에 기본장착되어 작동되는 핵심기본 산업

-- 전자 반도체, IT, 자동차 등 핵심기술발달에 따라 정밀 초소형 솔레노이드 밸브, 정밀 소형 공압 실린더의 개발 및 생산이 요구되며 현재 국내시장 규모는 약 1.2조원 정도로 추산

 

 

- 모션사업부문 :  FA관련 Total Solution 제공을 위하여 Pneumatics + Motion Control 사업

--  주고객층은 리니어모션의 주요 고객층인 전자/반도체(FPD 포함)및 자동차업계

 

 

- 3D프린팅 사업부문 : 3D프린터는 3차원 설계 데이터를 이용하여 폴리머, 금속 등의 소재를 용융, 또는 파우더 적층하는 방식으로 형상을 만드는 설비

-- 제조업,건설업,의료업,자동차,항공우주,교육 등 다양한 분야에서 3D프린터 기술이 활용

-- 3D프린터 기술은 제조업 분야에서 많이 사용 // 제조업에서는 3D프린터를 사용하여 부품 생산, 프로토타입 제작, 생산 공정 개선등의 다양한 용도로 활용

 

-  협동로봇 사업부문 : 협동로봇(Collaborative Robot) 은  한 장소에서 또는 손쉬운 이동을 통하여 여러장소에서 사람과 함께 작업할 수 있도록 개발된 로봇

-- 각종 센서가 부착되어 안전상의 문제를 줄이고 손쉬운 프로그램밍을 통해 다양한 공정 및 다품종 소량생산 시스템에 최적화된 스마트 로봇

-- 美, Rethink Robotics의 협동로봇인 "Sawyer"와 대만의 세계적인 협동로봇 제조회사인 Quanta Storage 사의 "Techman Robot"을 국내시장에 판매

 

 

- 바이오-메카트로닉스 사업 : 바이오-메카트로닉스 사업이란 생명공학(Biotechnology)와 기계 및 전자공학(Mechanics, Electronics)이 합쳐진 개념으로서 바이오 기술에 메카트로닉스 기술을 응용하여 의료 및 검사등 다양한 목적에 적합한 시스템을 구성하는 기술

-- 최근에는 정보처리기술을 포함하는 의료기기 및 진단보조장비등을 포함하는 보다 넓은 개념의 사업을 지칭

-- ㈜3D컨트롤즈(세라믹 소재를 활용한 덴탈/산업용 3D프린팅 전문회사)와 제휴 투자계약을 체결

--㈜클리셀로( 인공피부 및 암오가노이드등의 바이오 3D 프린팅 전문회사)부터 바이오 3D프린팅 기술이전 계약을 체결

 

 

 

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5 > 진영

 

시가총액 : 1153억원

외국인보유비중 : 0.82 %

주식유통비율 : 36.3 %

 

 

- 진영은 플라스틱 소재를 시트 및 필름형태로 제조하는 제조업을 주 사업으로 영위

-  표면마감재의 소재 중 PVC(Poly Vinyl Chloride) 소재와 PET(Poly Ethylene Terephthalate) 소재를 대체하는 ASA(Acrylonitrile Styrene Acrylate) 소재를 기반으로 가구, 전자제품 등의 기능성 플라스틱 시트를 제작

- ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene), PP(Polypropylene) 수지로 제조한 가구 EDGE 및 가전제품 내 ·외장재, 건축자재 등 각종 산업분야에서 광범위하게 사용되는 친환경 플라스틱 시트를 생산

 

 

 

- 세계 최초로 ASA 데코시트를 개발하여 판매

-  ASA 소재는 PET 소재와 비교해  내후성, 내구성, 내열성, 친환경성, 재활용성 등에서 우위에 있다

- ASA(Acrylate-Styrene-Acrylonitrille)수지는 아크릴 고무와 SAN의 공중합체로 내 환경 특성이 우수하여 외장 제품에 사용

-- ASA 데코 시트는 LG 화학과 함께 공동개발하여 ASA 수지를 생산하고 있으며 한국의 주방가구 및 건설 전문 업체에 공급

-- ASA 수지는 자동차 등의 고기능 부품에 사용되며 내후성이 우수하여 물성 및 외관 변화가 적은 친환경 소재입니다.

특장점

 

① 인체 무해성
ASA소재는 미국 FDA에서 인증하는 생활용 및 액체 사용을 위한 인체무해성 기준에 부합하며, 오염도배출, 독성물질에 대한 안정성을 입증한 바 있습니다. 2020년 4월부터 시행된 주택법에 부합하는 무해성 물질로 국제인증기구의 인증을 받은 건강친화적인 소재입니다. ASA소재를 사용한 당사의 표면마감재 제품 역시 한국환경산업기술원으로부터 환경표지 인증을 받은 친환경 제품으로 안정성을 입증하였습니다.

  

② 고내후성
플라스틱은 지속적인 자외선 노출에 변색될 수 있으나, 당사의 ASA 소재 제품은 뛰어난 내후성으로 장기간의 자외선 노출에 원래의 색상을 유지합니다.

 

③ 내열성
플라스틱은 고온 환경에 노출되면 수축 및 균열이 발생하게 됩니다. 주방가구의 경우 조리로 인한 고온다습한 환경에 노출이 되기 때문에 내열성이 중요하고, 당사의 제품은 내열성이 높고 열변형을 일으키지 않는 장점이 있습니다.

 

④ 재활용 용이성
당사의 ASA수지 데코시트는 환경친화적 소재로 제품 생산 공정에서 발생하는 스크랩을 쉽게 재활용하여 사용할 수 있습니다. 이러한 재활용의 용이성을 통해 플라스틱 소재로 인한 환경오염을 줄이고, 생산에서 발생되는 탄소를 저감시킬 수 있습니다

 

 

 

 

 

- 23/05 IPO 청약을 진행
- 진영은 이번 IPO를 통해 152억원(발행비용 제외)를 확보하는데 이 가운데 60%가 넘는 93억원을 시설자금으로 쓴다.

- 지적재산권

 

- 23/ 08/ 04  뉴스 ) 

진영, 국내 최초 신기술 ‘반도체’ 대전방지필름 성능 입증 S사 향 테스트 진행

==> 국내 최초로 신기술 반도체 대전방지필름을 개발완료

== > 기존에 사용되는 대전방지필름의 경우 PP소재 필름에 대전방지기능이 있는 원료를 필름 외부에 코팅하는 형태/ 때문에 1회 사용 이후 대전 방지 능력에 문제가 발생해 고가의 반도체 제품을 불량으로 만드는 등 문제점들이 제기

==> 진영이 개발한 제품은 관련 소재를 녹여 압출해서 만들기 때문에 대전방지 성능 뿐 아니라 내구성도 뛰어남/ 이송 과정에서 발생하는 마찰이나 외부 충격에도 뛰어나 고품질의 제품을 반복해서 오랜 기간 사용할 수 있다.

 

- 23/ 08/ 10  뉴스 )

심영수 진영 대표 "인테리어 필름 기술, 반도체·2차전지로 사업 확대"

== > 반도체 대전방지용 필름·2차전지 방염 필름 상용화 앞둬

== > 2차전지 소재 방염 필름 사업도 진영의 미래 먹거리 중 하나 // 배터리의 화재, 폭발 등을 방지하기 위한 방염 소재 수요가 높아지고 있기 때문

==> 소방법 개정으로 방염 필름 소비가 늘어날 것으로 예상하고 이미 방염 필름을 연구·개발을 진행 // 2차전지 방염 필름도 모기업에서 요청이 들어와 현재 테스트를 진행 중

==> 전기차 시장이 커지면서 차량의 경량화가 화두에 오른 가운데 진영은 엔지니어링 플라스틱 소재인 포케톤 소재를 가공한 포케톤 시트를 자동차 문에 적용하기 위해 개발 중

==> 충격에 강하고 가벼운 포케톤 시트를 도어의 철판 사이에 접합해 안정성과 차량 경량화 두 마리 토끼를 동시에 잡겠다

 

 

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********* 플라스틱 소재용어

 

 

 

 

 

 

 

6 > 큐리옥스바이오시스템즈

 

시가총액 : 1802억원

외국인보유비중 : 0.01%

 

 

- 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매

-- 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오와 진단의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정

-- 큐리옥스바이오시스템즈는 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공

 

 

 

 

- 세포 분석 공정은 크게 자연 상태의 세포를 염색하는 일련의 공정과 그렇게 염색된 세포를 기기로 읽어내는 공정의 두가지

-염색된 세포를 기기로 읽어내는 공정은 이미 충분히 자동화와 정밀성이 완성되어 가고 있음. 반면 전처리라고 불리는 전자의 염색 공정은 원심 분리기를 이용한 수작업으로 진행이 되며 많은 비용과 시간이 소모되고 있으며, 특히 연구원의 숙련도에 따라 데이터의 퀄리티가 달라지는 재현성의 문제점

 

- 큐리옥스바이오시스템즈의 기술인 Laminar Wash(LW) 기술은 수작업으로 이루어지고 있는 전처리 과정을 완전 자동화할 수 있는 기술로 전처리에 소모되는 비용과 시간 그리고 데이터의 정확성과 재현성을 획기적으로 향상

--Laminar Wash 기술은 세포 세척 과정 자동화의 가장 큰 걸림돌인 원심 분리 단계를 없앤 기술로써 기존 원심 분리법을 이용한 수작업의 단점들을 해결한 획기적인 기술

--  Laminar Wash 는 미세 유체공학과 표면과학 기술력을 바탕으로 친수성과 소수성의 성질을 이용한 특수 플레이트와 세밀한 분사 및 흡입 장치, 그리고 자동화 엔지니어링 기술을 모두 접목하여 “미세 층류 기반의 차별화된 샘플 세척 방법을 구현하는 혁신 자동화 세척 기술

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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7 > 헝성그룹

 

시가총액 : 259억원

외국인보유비중 : 21.37 %

주식유통비율 : 74.4 %

 

 

- 봉제완구와 전동완구, 마스크 생산

- 실질영업자회사인 "진장헝셩완구유한회사" 및 "췐저우Jazzit어페럴유한회사"

 

- 진장헝셩완구유한회사 : 봉제완구와 자체적으로 연구개발한 전동완구 및 애니메이션완구, 마스크

 

- 췐저우Jazzit어페럴유한회사 : 헝셩그룹의 애니메이션 캐릭터를 바탕으로 자체적인 브랜드인 Jazzit를 소유하고 있고, 이를 기반으로 하여 판매하는 제품들은 아동의류, 아동신발 및 아동가방 등

 

 

 

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8 > 코츠테크놀로지

 

시가총액 : 1286억원

외국인보유비중: 0.29 %

 

 

- 상용 기성품(반도체 등)과 산업 표준 개방형 아키텍처을 이용하여 고신뢰성, 고성능을 요구하는 장비를 설계, 제작하는 기업

- 싱글보드컴퓨터 및 군용전시기, 무기체계탑재용 컴퓨터장치, 주변기기, 무기체계 시스템 등의 방위산업 무기체계 중요 모듈 설계 및 제조 // 철도 신호분야 전자연동장치 및 초고압 직류송전 제어기 등을 공급

- 무기체계(Weapon System)에 장착되는 싱글보드컴퓨터(SBC: Single Board Computer), 군용전시기(Rugged Display), 무기체계탑재용 컴퓨터장치(Embedded Computer for Weapon System), 무기체계 시스템, 주변기기(Board: I/O, Graphic, Communication, Memory 등) 등의 방위산업 및 철도 분야 전자연동장치(CBI: Computer Based Interlocking), 초고압 직류송전(HVDC: High Voltge Direct Current) 제어기 등의 민수산업

 

 

- 싱글보드컴퓨터 : 여러 부품을 단일회로기판으로 구성 (여러 개의 부품을 조립하여 사용하는 상용 컴퓨터(PC, 노트북, 태블릿))

-- 코츠테크놀로지의 싱글보드컴퓨터는 가혹한 환경조건(충격/진동, 고도, 먼지, 온도)에서 작동하도록 제작된 제품 (방산용 제품에 일반 CPU 등을 사용하면 극저온부터 극고온에 넘나들며, 심한 진동과 충격에 늘상 노출되는 전장의 험악한 환경을 버틸 수 없음 // 강력한 전자기파 등 극단적인 조건에 따라 반도체 소자가 고장나거나 오류가 발생하면 큰 사고를 일으킬 수 있음 )

 

 

 

 

- 군사용전시기 : 군용 전시기는 무기체계의 작전/교전 통제소와 사격통제시스템, 함정 전투체계, 포병 전술적지휘통제, K2전차 등에 전장상황 및 시스템 정보를 표시하는 장치

 

 

 

- 무기체계탑재용 컴퓨터장치 : 무기체계탑재용 컴퓨터장치는 무기체계에서 사격통제, 운용통제, 포/포탑구동제어, 통신제어 등의 기능을 수행하는 하나의 완제품 이며 싱글보드컴퓨터, 네트워크, 입출력보드, LCD 모듈, 키보드 등의 세부 부품으로 구성

 

 

- 무기체계 시스템 : 무기체계 시스템은 함정 또는 기타 플랫폼에 탑재되는 부체계 장비들로써 무기체계를 구성하는 각 장비들 간에 전원, 통신신호 및 디지털/아날로그신호 등의 연동신호를 통합 및 통제하기 위한 장비

 

 

- 민수 분야 제품 : 철도분야 열차 제어, 선로변 신호 설비의 연동제어, 초고압 직류송전 등으로 구성

 

 

- 지적재산권

 

 

 

 

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재무

 

 

 

 

 

9 > 와이랩

 

시가총액 : 2284억원

외국인보유비중 : 0.75 %

주식유통비율 : 56.8 %

 

 

 

- 웹툰 제작, 웹툰IP를 기반으로 한 영상 제작, 웹툰 교육사업을 영- 자회사인 와이랩아카데미를 통해 웹툰 작가 또는 제작 전문인력을 체계적으로 양성

- 대표작으로는 '뷰티풀 군바리', '치즈인더트랩' 등

-  국내 최대 웹툰 플랫폼인 네이버웹툰 등을 주요 거래처로 두고 있음

-  네이버웹툰은 와이랩 지분 9.67%를 보유

 

- 주요 사업 : 웹툰제작 // 영상제작 // 웹툰교육 // 웹툰현지화 // 웹툰 OSMU

 

 

 

 

- 웹툰제작 :  '스토리 및 아트' 또는 '연출 및 이미지'를 기반으로 한 스토리텔링 콘텐츠

 

 

 

- 영상제작 : 방송영상물, 상업영화 등의 영상은 극본(스토리), 배우(캐릭터), 연출(감독) 등의 요소를 기반으로 한 스토리텔링 콘텐츠

 

 

- 웹툰교육 : 자회사인 와이랩아카데미를 통해 웹툰 작가 또는 제작 전문인력을 체계적으로 양성

-- 아트 커리큘럼은 인물 및 배경의 채색 및 드로잉에 대한 역할을 세분화하여, 웹툰 작가는 물론 웹툰 제작의 특정 파트에서 전문성을 기르고자 하는 취업 준비 인력도 양성

-- 웹툰 작가 데뷔를 목전에 둔 수강생의 원고 작업에 필요한 연출 및 공모전 준비반과 같은 고급 과정도 별도로 운영

 

- 웹툰현지화 : 원작 웹툰에 대한 각색

-- 웹툰의 해외 진출을 위한 현지화(Localization) 부문을 전문화 하여 당사 제작 저작물 또는 고객사의 웹툰에 대한 현지화 서비스를 제공

 

- 웹툰 OSMU :  제작 웹툰 저작물을 제3자에게 이용허락을 하거나 또는 자체적으로 사업전개

--  OSMU의 범위는 출판, MD, 게임, 음원, 공연, 애니메이션, NFT 등 웹툰 IP의 영향력 제고에 따라 지속 확장

 

 

 

 

 

 

 

- 23/ 08/ 04  뉴스 ) 

네이버웹툰 美 상장 계획에…와이랩 주가 급등

 

- 23/ 07/ 28  뉴스 )

와이랩 '슈퍼스트링' 日 라인망가 1위

==> '이세계견문록'은 지난 25일 라인망가에서 공개 후 종합 1위, 남성·신작 1위를 기록

==> '이세계견문록'은 와이랩 창업자인 윤인완 작가와 일본에서 ‘닥터스톤'을 연재 중인 보이치 작가가 함께 선보인 작품

 

- 23/ 07/12  뉴스 )

와이랩 공모주 청약 결과, 상장일 기대감 높였다...'따따블' 가격은?

==> 1917대 1의 경쟁률

==> 와이랩은 10~11일 이틀간 진행된 청약에 36만272건이 접수, 증거금은 6조4704억원

==> 와이랩의 공모가는 9000원이며, 상장 예정일은 7월 20일

 

 

 

 

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10 > 태웅 

 

시가총액 : 3929억원

외국인보유비중 : 3.74 %

주식유통비율 : 46.1 %

 

 

 

- 자유형단조 제품을 생산 하여 공급

- 자유형단조는 금형을 사용할 수 없는 규격이 크고 표준화되지 않은 제품의 생산에 적합한 단조방법으로써 대부분 주문생산 방식으로 제작

- 풍력발전,  조선, 발전(원자력), 플랜트(시멘트, 화공, 해양), 산업기계등 여러 수요산업에서 핵심부품으로 공급

 

- 주요사업 : 단조사업부 // 제강사업부

- 단조사업부 : 풍력발전, 플랜트, 조선, 발전, 산업기계 등 수요산업에 소요되는 핵심 단조부품을 생산/공급하는 자유형단조사업을 해오고 있음.

- 제강사업부 : 단조사업부의 핵심 원재료로 사용되는 잉곳(INGOT) 및 라운드블룸(ROUND BLOOM)을 생산/공급

 

 

- 단조사업부 :   풍력, 조선, 발전(원자력), 플랜트(시멘트, 화공, 해양), 산업기계 등의 산업군을 영위

-- 금형을 사용할 수 없는 규격이 크고 표준화되지 않은 제품을 주문생산 방식으로 생산/공급

 

 

 

 

 

 

- 제강사업부 : 기로, 정련로, 진공탈가스장치, 진공산소탈탄장치, 연속주조, 주괴주조 설비로 잉곳(INGOT) 및 라운드블룸(ROUND BLOOM)을 생산/공급

 

 

 

 

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재무

 

 

 

 

 

 

11 > 지노믹트리

 

시가총액 : 6142억원

외국인보유비중 : 1.88 %

주식유통비율 : 75.1 %

 

 

 

-  바이오마커 기반 체외 암 조기진단 기술 및 제품을 개발하고 있는 암 조기진단 전문 바이오기업 

- 암 조기진단을 위한 혁신적 바이오마커와 이를 발굴하는 엔진 그리고 체액에서 고감도로 마커를 측정하는 기술을 보유

- 체외 암 분자진단 시장은 크게 조기진단(early detection; screening)시장 // 동반진단(companion diagnostics)시장 // 모니터링 시장 //  예후 예측(prognosis)시장으로 나뉘다.

- 지믹트리는 고성능 신규 DNA 메틸화 바이오마커를 이용한 체액(액체생검) 기반 비침습적 암 조기진단기술' 개발에 주력

 

 

 

- 주력 사업은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등 일련의 과정을 통해 다양한 암 종에 대한 조기진단 제품을 출시 // 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것

 

 

 

- 암 조기진단용 DNA 메틸화 바이오마커 

-- 1) 특징적으로 암 발생 초기부터 발생하는 것들이 있고

2) 고형암종에 대한 특이성이 높으며,

3) 특정 부위의 비정상적 형태의 DNA 메틸화 현상은 해당 암 종에서 병기와 상관없이 모든 환자에서 나타나는 경우도 있으며,

4) DNA 메틸화 현상은 DNA 상의 변이에 해당되어 마커의 안정성이 상대적으로 높아 체액을 활용한 분자 진단기법 개발의 경우라도 현재 매우 잘 확립된 PCR이라는 핵산증폭 기법을 통해 선택적 증폭이 가능하여 암 초기상태에서도 감지가 가능한 특징

 

 

 

 

- 23/ 08 09  뉴스 )

지노믹트리, 주가 급등…"美 FDA 승인 가속화 할 예정"

==> 지노믹트리에 따르면 ‘얼리텍®-BCD’는 혈뇨환자의 소변으로 방광암을 조기에 진단할 수 있는 제품으로 국내 체외진단 의료기기 중에서는 최초로 지난 4월 미국 FDA로부터 혁신의료기기(FDA BDD, Breakthrough Device Designation) 지정을 받았다.

==> 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하는 질병을 치료하거나 진단하기 위한 의료기기가 현재 사용하고 있는 진단방법과 비교해 더 효과적인 진단을 제공한다는 예비 임상증거를 보여주는 혁신적 기술에 대해 FDA에서 심의를 통해 부여하는 제도

==>  ‘얼리텍®-BCD’ 미국 분석서비스 개시는 지노믹트리의 미국 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, Inc, PDX, 대표 안성환)’의 클리아랩(CLIA LAB)으로 지정된 검사센터에서 ‘LDT(Laboratory Developed Test)’를 통해 진행

==> 지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스’는 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists) 인증을 갖춘 검체 분석센터를 자체 보유하고 있으며, 과거 LDT 서비스 제도를 활용해 캘리포니아 주정부에 코로나진단 서비스를 제공

==> ‘얼리텍®-BCD’ 제품은 혈뇨 환자의 소변에서 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 유전자의 특정 부위 메틸화를 실시간 유전자 증폭 방법으로 측정해 방광암을 매우 높은 정확도로 진단하는 제품 ( 현재 방광암의 표준검사법으로 시행되는 방광경 검사는 요도에 내시경을 진입시켜 관찰하는 검사로, 환자에게 매우 고통스럽고 불편함을 유발 )

 

 

 

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